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生产与质量
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生产与质量

生产过程

我们配备了全自动和半自动化的机器和设备。我们生产部门的团队都是经验丰富,技术娴熟的现代化设施。我们能够为您提供优质的产品并准时交货。


质量体系

Shield避孕套执行国际质量管理体系ISO13485和欧盟医疗器械指令93/42 / EEC,以确保整个质量控制体系在Shield避孕套生产中得以实施。

 



质量控制与保证

我们的产品均按照ISO4074:2015世界质量标准制造。从原材料到成品,所有安全套均经过7次测试。我们不确定您最安全和健康的避孕套。


1.原材料进货测试

首先,我们检查供应商的MTC,然后测试总固体,机械稳定性等。只有合格的乳胶才能入库。


 



2.复合乳胶测试

每天我们都会测试避孕套是否浸入。当乳胶满足浸胶工艺时,我们可以运行机器。

 



3.粗略的产品质量控制

我们通过采样对每台后处理机器的毛坯产品进行外观,测量性能测试。只有符合“粗糙产品质量控制程序”要求的安全套才能发布到下一步过程。

 



4.电子针孔测试及轧制

我们进行100%电子测试,以确保避孕套没有孔洞或泄漏。


 



5.电子滚动后的测试我们按照ISO2859进行测试

ISO4074:2015和《内部粗糙产品质量控制程序》每批次都使用电子避孕套。



6.避孕套质量控制

1)润滑剂测试

每隔4小时我们将测试润滑剂的含量。

2)外观测试

每个挫败的产品包装盒我们随机抽取300个进行视觉测试。

3)破裂,渗漏,完整性测试

我们通过挫折性避孕套,根据ISO4074:2015对每批产品进行了整个测试。只能将合格的避孕套放到盒装中。



7.包装产品外观测试

包装之前和之后,我们的质量保证人员将在生产计划后进行外观测试,以确保铝箔避孕套与包装盒和包装质量相符。



 

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